質量管理
- 分類：質量注冊
- 發布時間：2021-05-28 16:42:32
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概要:
詳情
公司實施cGMP管理，質量管理部門設質保部（QA）、質檢部（QC）。分別行使質量監督、管理和質量檢驗的職能?？側藬?20多人，占公司總人數約15%。
質保部（QA）負責公司的GMP管理，負責文件管理、驗證與確認、GMP培訓、供應商審計、投訴與不良反應的處理、變更控制、偏差處理、產品質量年度回顧分析、不合格品控制、標簽管理、產品放行、GMP自檢、糾正和預防措施等。
質檢部（QC）負責物料的取樣、檢驗、留樣，原輔材料、中間體的放行，穩定性考察工作，方法驗證/確認等。
公司十分重視產品質量，通過了中國CFDA、美國FDA、英國MHRA、歐盟COS、日本PMDA、韓國KFDA和斯洛文尼亞Jazmp等GMP認證與注冊。
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